近日,北京市政协举行专题议政性常委会,多位北京市政协委员、行业专家就“推进医疗器械产业创新发展和提质升级,打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地”建言。
北京已累计获批的国家创新医疗器械、手术机器人、人工智能医疗器械数量均居全国第一。全国政协委员,市政协常委,民革中央委员、北京市委副主委,北京中医医院急诊科主任姚卫海认为,下一步应着力加强医工协同,把医院医生从创新器械“末端使用者”变成“共同设计者”。
“一线医生最了解临床痛点,但通常只在临床试验、专家会或产品上市前后短暂参与,在真正需要反复打磨的产品定义、样机迭代、人机交互、适用边界等方面,仍缺少制度化参与。”他建议,建立“临床共同设计人”制度,让医生参与研发。可在市属医院和研究型医院试点,对重点创新器械项目设立“临床共同设计人”,由临床医生牵头,医学工程、护理、信息、院感、设备管理等人员共同参与。同步明确把医生参与研发和场景验证的固定时间计入科研转化工作量;依法合规落实署名、专利、转化收益和劳务报酬,并完成利益冲突申报。
当前,医疗器械产业正处于向“高端化、智能化、自主创新”转型的关键期。市政协常委,民建北京市委常委、怀柔区支部主委,昌平区人民政府副区长马春秀说,医疗器械产品研发、临床试验、推广应用等环节周期长、投入大、见效慢,需要更多耐心资本支持。建议进一步统筹市、区医药健康产业大基金、机器人产业基金、“三城一区”成果转化基金等,优化产业引导和基金投入机制,重点聚焦脑机接口、手术机器人等关键赛道,精准支持关键技术研发、共性平台搭建、产品转化应用等环节。
她同时建议,在全市试点建设前沿医疗器械临床评价中心,提升脑机接口、手术机器人、“AI+医疗器械”等领域的临床评价专业能力。对通过创新医疗器械审批的产品,试点直接纳入医疗服务价格审评快速通道,进一步扩大医保试点范围和试点医院,促进创新产品推广应用。
市政协常委,台盟中央委员、北京市委副主委,北京市海淀医院普通外科副主任、主任医师欧云崧建议,打通创新器械入院应用“最后一公里”。创新采购模式,缓解资金压力。针对大型高端设备,打破单一采购模式,鼓励采用“先租后买”“先试后采”“联合采购”等灵活入院方式。
他还建议,完善医保定价,让患者“用得上”。相关部门应协同提升政策衔接效率,加快医保价格政策的有序平稳过渡。针对创新医疗器械,建立更加灵活的医疗服务项目动态调整机制,适当放宽手术机器人等高端设备的临床应用限制。逐步提高创新诊疗技术的报销比例,探索按绩效付费或多元支付方式,降低患者经济负担。(记者:张璐)