6月17日，市政协召开议政性常委会，围绕“推进医疗器械产业创新发展和提质升级，打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地”专题协商议政。委员们认为，北京高端创新医疗产业发展态势良好，建议以临床需求牵引医疗器械研发创新。
北京发展高端创新医疗器械产业有基础有条件
市政协成立联合调研组，经过6个月的深入调研形成共识。北京医疗资源、科技资源优势明显，发展高端创新医疗器械产业有基础、有条件，要破除瓶颈束缚，释放产业发展潜力，加快将资源优势转化为产业价值。委员们认为，立足首都功能定位与独有要素优势，北京完全有基础、有条件、有能力在提升产业全球竞争力上走在前、作表率，彰显首都在高端制造、创新发展方面的引领作用。
从医疗器械产业发展现状来看，本市产业创新发展态势良好，拥有医疗器械生产企业1100余家，累计获批国家创新医疗器械86个、人工智能医疗器械60个，手术机器人43个，脑机接口、高端影像设备等领域技术国际领先。国际知名企业在京扩大布局，国际认证、标准对接步伐加快，与全球顶尖科研机构、医疗器械企业合作持续深化。但也要看到，本市医疗器械产业在临床创新需求的牵引与转化效能、高端创新产品转化服务支撑、产业聚集发展能级等方面还需进一步提升。
让医生参与研发 建立“临床共同设计人”制度
北京中医医院急诊科主任姚卫海委员来自临床一线。他剖析了创新医疗器材入院推广不畅的原因，“表面看是采购和准入慢，深层次是产品逻辑和临床流程错配。”他建议，以临床需求牵引医疗器械研发创新，引导企业立项先对准病人和科室，围绕急危重症救治、儿科和老年病、心脑血管介入、复杂手术机器人、AI辅助诊断、中医特色诊疗装备等场景，形成一批“临床问题说明书”，让资金、服务、数据和场景跟着真实临床问题走。
“一线医生最了解临床痛点，但通常只在临床试验、专家会或产品上市前后短暂参与，在真正需要反复打磨的产品定义、样机迭代、人机交互、适用边界等方面，缺少制度化参与。”姚卫海建议，建立“临床共同设计人”制度，让医生参与研发、样机测试、场景磨合，参与制定创新医疗器械上市后使用规范，防止“会买不会用”。
鼓励“先租后买” 打通创新器械入院应用“最后一公里”
“医疗器械产业发展核心已从‘能不能批’转向‘用得好不好’。”北京市海淀医院普通外科副主任、主任医师欧云崧委员认为，创新成果从实验室走向临床规模化应用的周期较长，他建议，创新采购模式，大力推广手术机器人通过“政府购买服务”“租赁模式”入院的试点经验，在市属医院体系内加快复制推广。鼓励采用“先租后买”“先试后采”“联合采购”等灵活入院方式。对引入首台套、首创类创新产品的医院给予适当资金支持，切实降低医院初期投入门槛和试错成本。
此外，还应针对创新医疗器械，建立更加灵活的医疗服务项目动态调整机制，推动手术机器人等高端设备的临床应用。逐步提高创新诊疗技术的报销比例，探索按绩效付费或多元支付方式，降低患者经济负担。
破除企业“出海”壁垒 提升医疗器械产业全球竞争力
昌平区副区长马春秀委员注意到，推动产品“出海”已经成为当前医疗器械企业的共同诉求，她建议市级层面加强统筹，强化企业海外市场拓展精准支持，依托拥有国际化市场资源和较强运营能力的头部企业，谋划建立专业化企业“出海”公共服务平台，提供法规咨询、准入路径、海外营销等方面服务；加强“出海”企业技术、产品筛选评价和要素组织，建立医疗器械创新产品“出海”清单，提供全流程“一对一”“出海”辅导。
“‘出海’不仅是卖产品，更是‘卖整套解决方案’。”拜耳医药保健有限公司市场准入平台总监、工会主席宋玮委员建议，企业提升海外布局的本土化深度，完善海外全链条服务体系，借力海外头部医疗机构、行业协会及本土医疗龙头企业背书，快速打入当地主流医疗市场，真正实现从“产品出海”向“品牌出海”的跨越。（记者：武红利）